Vous êtes participant

Pourquoi participer à une étude ? 

Les avantages peuvent être multiples, vous pourrez éventuellement :
 

• Bénéficier d’un nouveau traitement ou dispositif médical, d’une technique innovante, d’une nouvelle prise en charge ou d’une nouvelle méthode de diagnostic,
   
• Disposer, avec l’ARC, d’un interlocuteur privilégié tout au long de l’étude,
   
• Avoir un suivi plus fréquent et bénéficier d’examens complémentaires,
   
• Avoir la satisfaction de faire avancer les connaissances et la recherche en santé,
   
• Tirer profit d’une prise en charge totale des frais liés à l’étude.     
   

 Seule l’équipe médicale connait votre identité.
 

Quels sont vos engagements ?

Si vous acceptez, vous devrez :
 

• Réaliser l’ensemble des visites dans les délais impartis,
   
• Réaliser les examens et les prélèvements prévus dans le protocole,
   
• Répondre avec le plus de justesse possible aux questions posées et aux questionnaires qui vous seront fournis,
   
• Etre rigoureux sur la posologie du traitement, s’il s’agit d’une étude sur médicament.
   

Quelles sont les modalités à remplir ?

Les critères de sélection

Pour participer à une étude, les personnes doivent présenter certaines caractéristiques.

Les critères d’inclusion sont des caractéristiques que les participants doivent obligatoirement avoir pour être admis dans l’étude. A contrario, les critères de non-inclusion correspondent à une liste de caractéristiques que les personnes ne doivent en aucun cas présenter pour être incluses.

Note d’Information et Consentement éclairé

Un médecin de la clinique Beau Soleil peut vous proposer de participer à une étude de recherche (nouveau médicament, nouveau dispositif médical, technique innovante…) mais vous devez pour cela donner votre accord.
Conformément à la règlementation, une note d'information expliquant en détail les modalités de la recherche vous sera remise lors de l’entretien avec l’investigateur, autrement dit le médecin chargé de l’essai. Si vous décidez de participer à cette étude, vous devrez donner votre accord sous la forme d’un consentement éclairé ou d’un document de non-opposition en fonction de la catégorie de l’étude.

Un délai nécessaire à la décision peut vous être laissé. Dans tous les cas, vous serez libre d'accepter ou de refuser et vous pourrez à tout moment revenir sur votre décision sans conséquence sur la poursuite de votre traitement, la qualité de vos soins ou le suivi habituel avec votre médecin.
 

Quelles sont vos droits ? Comment les exercer ? 

En cas de questions, vous pouvez interroger le médecin référent de votre étude ou contacter les personnes en charge du projet ainsi que le délégué à la protection des données à l’adresse suivante : adresse mail DPO.

Malgré toutes les précautions prises, si vous estimez que vos droits n’ont pas été respectés, vous pourrez effectuer une réclamation auprès de la CNIL : https://www.cnil.fr/fr/adresser-une-plainte