Notre Méthodologie

La méthodologie globale repose sur le principe de cycles itératifs d’idéation-conception-test-évaluation inspirés du design thinking. 

Les deux axes forts du MedTechLab® sont l’accompagnement à la conception de nouvelles solutions et l’évaluation clinique ou médico-économique ou d’impact des produits ou services destinés aux acteurs de santé. 

Le Design Thinking, une démarche qui facilite la conception

Le Design Thinking se définit en plusieurs étapes selon la d.school de l’Université Stanford : 

• l’empathie permet de se mettre à la place des usagers en lien avec le projet et comprendre leurs besoins ; 
• la définition permet d’identifier et comprendre les problèmes ou les opportunités qui motivent la recherche de solutions ; 
• l’idéation et le prototypage génèrent un maximum d’idées pour solutionner les problèmes et les prototyper ; 
• le test permet de présenter les idées auprès des utilisateurs pour améliorer le projet. 

Le processus de création est itératif : revenir en arrière est possible, modifier quelque chose déjà réalisé une première fois. Cette méthodologie de travail centrée sur l’humain permet de transformer rapidement les idées en prototypes à tester auprès des usagers. 

Le Centre Ingénierie et Santé de l’Ecole des Mines anime une plateforme d’innovation en santé nommée #FutureMedicine. Elle offre la mise en œuvre du Design Thinking au sein du living lab MedTechLab® s’appuyant sur une expertise scientifique en ingénierie et santé. Selon le thème de la séance, un panel pertinent de chercheurs, ingénieurs et praticiens, est réuni dans une démarche d’intelligence collective, et grâce à une collaboration Mines-Saint-Étienne / Groupe AÉSIO Santé.  
 

À ce jour, plusieurs collaborations industrielles ont été mises en place via le processus de Design Thinking : 

• Deux projets sur la thématique « Comment retarder la dépendance des personnes âgées », prévenir et détecter la fragilité physique, sociale, cognitive, sensorielle et nutritionnelle en construisant un environnement pour prévenir l’état de dépendance.
• Un projet sur la thématique « Comment permettre de conserver une autonomie des membres supérieurs pour les malades atteints de SLA » (sclérose latérale amyotrophique) »
• Un projet sur la thématique « Comment faciliter la localisation des résidents avec des troubles cognitifs en établissement de santé » pour faciliter le repérage des personnes atteintes de la maladie d'Alzheimer dans des établissements de santé

L’évaluation multidimensionnelle, la nécessité de démontrer la « valeur » des solutions

Une fois la première version d’une solution aboutie, l’un des enjeux de développement est son évaluation dans l’environnement de la santé. Le Medtechlab® dispose de méthodologies adaptées pour évaluer des dispositifs médicaux numériques ou assimilés pour explorer la valeur clinique et économique de ces solutions. 

Recherche clinique (solution en développement) – pour démontrer la valeur clinique et médicale de la solution – c’est-à-dire apporter la preuve scientifique que la solution est utile médicalement, améliore la santé du patient et peut être utilisée en toute sécurité (études possibles : essais cliniques - études observationnelles - études en vie réelle - test d’utilisabilité ou d’acceptabilité – ces démarches prennent en compte le dépôt des protocoles devant CCP (Comité de Protection des Personnes)) 

Etude Médico-Economique (solution en développement) – pour démontrer la valeur économique d’une solution dans une organisation de santé – c’est-à-dire apporter la preuve que la solution génère de la valeur économique pour l’organisation de santé, en améliorant l’efficacité des soins et/ou en réduisant les coûts par rapport aux pratiques habituelles (mesures possibles : rapport coût/efficacité - coût/utilité - économies potentielles ou encore efficience organisationnelle)

Etude d’impact (solution en pré-commercialisation ou commercialisée) – pour démontrer la valeur de la solution dans le système de santé – c’est-à-dire évaluer concrètement les effets de la solution dans la pratique réelle, mesurer sa valeur clinique, organisationnelle et économique au sein d’une organisation – c’est-à-dire la mise en œuvre d’une évaluation en conditions réelles d’usage pour s’assurer que la solution crée de la valeur pour les patients, les soignants et l’organisation de santé (mesures possibles : amélioration du suivi et de la qualité de vie pour les patients – gain de temps et meilleure coordination ou soutien à la décision pour les soignants – optimisation du parcours, fluidification des processus ou réduction des coûts évitables, …) 

Atout de notre approche MedtechLab® : Les évaluations sur les dispositifs médicaux numériques ou plus globalement sur les solutions logicielles nécessitent une prise en compte plus précise et spécifique des interfaces, de l’ergonomie et plus globalement de l’usage. Cette phase évaluative peut intervenir en complémentarité de la mesure de performance (clinique) ou de la dimension économique (médico-économique), elle peut faire aussi l’objet de protocoles particuliers en phase de conception (Desing Thinking) ou des étapes évaluatives précédemment citées.