EVALUER UNE SOLUTION POUR FACILITER UN ACCES AU MARCHE : USAGE CLINIQUE / MEDICO-ECONOMIQUE / ECONOMIQUE

Les dispositifs médicaux, les logiciels de santé ou plus globalement les solutions destinées à la santé nécessitent de suivre des processus d’évaluation pour faire la démonstration de la valeur clinique et économique tout en garantissant sécurité et usage.

Contenu de l’offre

En fonction du degré de maturité des solutions technologiques non médicamenteuses, généralement supérieur à un TRL 4 (degré de maturité élevé), l’équipe du MedTechLab® propose à votre entreprise plusieurs types d’évaluation :

Phase pré-clinique : élaboration technique du dispositif technologique ou numérique (étape acquise à la fin de notre précédent offre – « accompagnement au développement »)
Phase faisabilité en vie réelle : évaluation par la validation de la forme du dispositif, l’adaptation de son usage et finalisation de la population cible (étape ouvrant sur l’acquisition des premières données d’efficacité clinique)
Phase d’évaluation : développement d’un protocole comparatif dans le cadre d’un essai clinique avec un niveau de preuve maximal afin de conclure sur l’efficacité et/ou l’efficience
Phase d’implémentation : identification des freins et des leviers à la généralisation de l’usage de la solution.

Ce principe évaluatif focalisée sur la performance clinique se décline aussi dans une perspective médico-économique ou mesurant l’impact de la solution dans une organisation de santé donnée.